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교육장소
규제과학 RA(2급) 자격증 과정
의료기기 RA 전문가 교육을 이수하고, 시험을 대비하는 수강생
임상·보험
의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
의료기기 임상시험 연구자, 임상RA 등 실무 종사자
특화 과정 (AI· 디지털· ISO 심사원 등)
소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
2026-05-19
[필독] 「의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 교육」 온라인 과정 개설 안내
2026-03-03
[한국의료기기안전정보원] 2026년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 일정 사전공고
2026-02-09
[필독] 전자결제시스템 도입에 따른 전자계산서 발행 중지 안내(26.2.9(월)부터)
2026-02-04
의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 수강생 대상 할인쿠폰 지급 안내
2026-01-28
2026년도 협회 교육과정 소개서(PDF) 안내
모집중
[2차] 의료기기 RA(2급) 자격증 시험 대비 문제풀이 과정
[2차] 의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정
[2차] 소프트웨어 의료기기 전 과정 이해하기 : 아이디에이션부터 임상 현장 도입까지
접수준비
[1차] 의료기기 설계 및 개발 관리 (Design & Development Control) 실무 과정
[1차] FDA 인허가를 위한 사이버보안 문서화 실무-심화 과정 (위협모델링 & SBOM 두 샘플 제공)
2026
· 의료기기, 체외진단의료기기 (IVD) 설계/개발 담당자 · QA, RA, Design Assurance, R&D 연구기획 업무 담당자 · 신입/ 경력 5년 이하 개발문서, 기술문서 작성 담당자 및 프로젝트 담당자·재학생/졸업 예정자
마케팅 관련 업무경력 3년 이상(중·고급)
제조 또는 수입업체 품질 업무 실무자(중·고급)
의료기기 영업 직무에 관심있는 학생, 취업준비생, 산업체 재직자 등
건강보험 및 치료재료에 관심이 있는 분
제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이상 등
의료기기 세일즈 신입 및 경력자, PM, 마케팅 담당자
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