의료기기산업 전문인력양성 교육기관

교육과정검색

검색

특화 과정

사업개요

AI 기반 기술, 최신 규제 이슈 및 유관 법령을 반영한 신규 과정을 지속적으로 발굴·운영하여, 급변하는 의료기기 산업 환경과 제도 변화에 선제적으로 대응할 수 있도록 함
국제 규격 및 전문 자격과 연계한 국제심사원 등급 향상 과정 등 실질적인 경력·역량 제고가 가능한 교육을 통해 산업 전문 인력의 경쟁력 강화를 도모함

2026 특화과정(AI·디지털·ISO심사원등)

2026 특화과정(AI·디지털·ISO심사원등)
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	디지털의료제품 임상시험 및 임상적 성능시험의 이해	전O정	1차	10.28(수)	09.28(월)	1일(7H)	30명	디지털의료제품 임상시험 및 임상적 성능시험에 관심 있는 자(의료기기 회사, 제약회사, 학생 및 투자자)
2	소프트웨어 의료기기 전 과정 이해하기 : 아이디에이션부터 임상 현장 도입까지	박O현	1차	04.16(목)	03.16(월)	1일(7H)	30명	소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
2	소프트웨어 의료기기 전 과정 이해하기 : 아이디에이션부터 임상 현장 도입까지	박O현	2차	10.01(목)	08.31(월)	1일(7H)	30명
3	(신규) 디지털 의료기기 인허가 가이드 A to Z	서O원	1차	08.11(화)	07.13(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이하
4	(신규) 소프트웨어 의료기기 전주기 규제 핵심문서 완독 클래스	박O현	1차	07.02(목)~07.03(금)	06.01(월)	2일(14H)	30명	규제 담당자, 개발자, PM, 학계 인원 등 특히 소프트웨어 의료기기 분야에 입문하는 규제 담당자
5	(신규) AI 디지털의료기기의 의료기기 시장집입(보험) 전략	양O미	1차	04.02(목)	03.02(월)	1일(7H)	30명	의료기기업체 종사자 및 의료기기 개발에 관심이 있는 자
6	(신규) AI 기반 디지털의료제품법 규제 관련 법적 쟁점 및 유관 법령(이슈) 연계 해설	이O원	1차	09.03(목)	08.03(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입, 신입 재직자 등 의료기기 업계 실무자
7	(신규) AI를 활용한 강력한 영업제안서 만들기	이O희	1차	05.22(금)	04.20(월)	1일(7H)	30명	의료기기 영업, 마케팅 PM 등
7	(신규) AI를 활용한 강력한 영업제안서 만들기	이O희	2차	11.30(월)	11.02(월)	1일(7H)	30명	의료기기 영업, 마케팅 PM 등
8	(신규) ISO13485 국제심사원 등급상향 과정(심사원보→심사원)	신O호	1차	06.18(목)~06.19(금)	05.18(월)	2일(14H)	10명	ISO13485 국제심사원(보) 자격 보유자

디지털의료제품 임상시험 및 임상적 성능시험의 이해	• 강사명 전O정 • 차수 1차 • 교육일정 10.28(수) • 접수시작일 09.28(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 디지털의료제품 임상시험 및 임상적 성능시험에 관심 있는 자(의료기기 회사, 제약회사, 학생 및 투자자)
소프트웨어 의료기기 전 과정 이해하기 : 아이디에이션부터 임상 현장 도입까지	• 강사명 박O현 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 04.16(목) / 10.01(목) • 접수시작일 03.16(월) / 08.31(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
(신규) 디지털 의료기기 인허가 가이드 A to Z	• 강사명 서O원 • 차수 1차 • 교육일정 08.11(화) • 접수시작일 07.13(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이하
(신규) 소프트웨어 의료기기 전주기 규제 핵심문서 완독 클래스	• 강사명 박O현 • 차수 1차 • 교육일정 07.02(목)~07.03(금) • 접수시작일 06.01(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 규제 담당자, 개발자, PM, 학계 인원 등 특히 소프트웨어 의료기기 분야에 입문하는 규제 담당자
(신규) AI 디지털의료기기의 의료기기 시장집입(보험) 전략	• 강사명 양O미 • 차수 1차 • 교육일정 04.02(목) • 접수시작일 03.02(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기업체 종사자 및 의료기기 개발에 관심이 있는 자
(신규) AI 기반 디지털의료제품법 규제 관련 법적 쟁점 및 유관 법령(이슈) 연계 해설	• 강사명 이O원 • 차수 1차 • 교육일정 09.03(목) • 접수시작일 08.03(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입, 신입 재직자 등 의료기기 업계 실무자
(신규) AI를 활용한 강력한 영업제안서 만들기	• 강사명 이O희 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 05.22(금) / 11.30(월) • 접수시작일 04.20(월) / 11.02(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 영업, 마케팅 PM 등
(신규) ISO13485 국제심사원 등급상향 과정(심사원보→심사원)	• 강사명 신O호 • 차수 1차 • 교육일정 06.18(목)~06.19(금) • 접수시작일 05.18(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 10명 • 대상 ISO13485 국제심사원(보) 자격 보유자

교육대상

의료기기 산업계 재직자 및 관련 전공 학생·취업준비생, 의료기기 산업 전반에 관심 있는 자

교육비

교육과정별 상이

교육 장소

한국의료기기산업협회 1층교육장
※ 상황에 따라 비대면(온라인)교육으로 변경될 수 있습니다.
온라인 교육(ZOOM)

인재양성교육(유료)입금계좌

우리은행 1005-001-458168 | 예금주 : 한국의료기기산업협회

주소 (06173)서울특별시 강남구 테헤란로 103길 6 한진빌딩 1층, 3층
전화 070-7725-8660
팩스 02-596-7440
이메일 edu@Kmdia.or.kr

Copyright 2019 by Korea Medical Divices Industry Association. All rights reserved.