의료기기산업 전문인력양성 교육기관

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전주기 인재양성과정

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의료기기 산업의 전주기(기획–개발–인허가–생산·제조–임상·보험–사후관리·유통) 전반을 아우르는 단계별·분야별 실무 중심 교육을 통해, 산업 현장에서 즉시 활용 가능한 전문 인력의 체계적 양성을 목적으로 함
협회의 산업 네트워크와 전문 인프라를 활용하여, 전주기 흐름에 따라 유기적으로 연계된 교육 과정을 운영함

2026 연구개발(R&D) 기획

2026 연구개발(R&D) 기획
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	성공적인 R&D를 위한 의료기기 이해 과정	김O교 변O윤	1차	06.16(화)~06.17(수)	05.18(월)	2일(14H)	20명	R&D, RA, 연구기획 관련 담당자 또는 R&D에 관심있는 업체 종사자
2	의료기기 연구자를 위한 지식재산권(IP) 기본 교육	전O관	1차	03.24(화)	02.23(월)	1일(7H)	20명	연구/개발/브랜딩/제품 디자인 관련 업무 재직자
3	(신규) 의료기기 설계 및 개발 관리 (Design & Development Control) 실무 과정	전O진	1차	10.20(화)	09.21(월)	1일(7H)	30명	· 의료기기, 체외진단의료기기 (IVD) 설계/개발 담당자 · QA, RA, Design Assurance, R&D 연구기획 업무 담당자 · 신입/ 경력 5년 이하 개발문서, 기술문서 작성 담당자 및 프로젝트 담당자 · QA/RA, 연구기획 업무에 관심 있는 재학생/졸업 예정자

성공적인 R&D를 위한 의료기기 이해 과정	• 강사명 김O교, 변O윤 • 차수 1차 • 교육일정 06.16(화)~06.17(수) • 접수시작일 05.18(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 R&D, RA, 연구기획 관련 담당자 또는 R&D에 관심있는 업체 종사자
의료기기 연구자를 위한 지식재산권(IP) 기본 교육	• 강사명 전O관 • 차수 1차 • 교육일정 03.24(화) • 접수시작일 02.23(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 연구/개발/브랜딩/제품 디자인 관련 업무 재직자
(신규) 의료기기 설계 및 개발 관리 (Design & Development Control) 실무 과정	• 강사명 전O진 • 차수 1차 • 교육일정 10.20(화) • 접수시작일 09.21(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 · 의료기기, 체외진단의료기기 (IVD) 설계/개발 담당자 · QA, RA, Design Assurance, R&D 연구기획 업무 담당자 · 신입/ 경력 5년 이하 개발문서, 기술문서 작성 담당자 및 프로젝트 담당자 · QA/RA, 연구기획 업무에 관심 있는 재학생/졸업 예정자

2026 규제과학(RA)인허가

2026 규제과학(RA)인허가
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	의료기기 규제 이야기:법률·행정규칙·현장사례로 보는 이해	최O용	1차	06.10(수)	05.11(월)	1일(7H)	20명	의료기기 제조 또는 수입, 신입 재직자 등
1	의료기기 규제 이야기:법률·행정규칙·현장사례로 보는 이해	최O용	2차	11.11(수)	10.12(월)	1일(7H)	20명	의료기기 제조 또는 수입, 신입 재직자 등
2	의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정	김O현	1차	04.07(화)	03.16(월)	1일(7H)	30명	의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
2	의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정	김O현	2차	09.01(화)	08.03(월)	1일(7H)	30명	의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
3	의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습 과정	양O호	1차	03.26(목)	02.23(월)	1일(7H)	30명	인허가 관련 신입 또는 경력 3년 이하(초급)
3	의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습 과정	양O호	2차	07.09(목)	06.08(월)	1일(7H)	30명	인허가 관련 신입 또는 경력 3년 이하(초급)
4	사례 중심의 체외진단의료기기 국내 인허가 실무 교육	오O지	1차	04.28(화)	03.30(월)	1일(7H)	20명	· 체외진단의료기기 규제업무(RA) 담당자 · 체외진단의료기기 연구개발(R&D), 품질관리(QA) 담당자 · 허가 및 인증 업무에 관심있는 산업 종사자
5	CE MDR 기술문서 및 QMS 실무 과정	김O현	1차	11.24(화)	10.26(월)	1일(7H)	20명	CE MDR 인증을 고려하는 제조업체의 RA 및 QA 담당자 (업무경력 3년이상)
6	EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정	엄O혁	1차	04.14(화)~04.15(수)	03.16(월)	2일(14H)	20명	제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)
7	FDA 인허가를 위한 사이버보안 문서화 실무-심화 과정 (위협모델링 & SBOM 두 샘플 제공)	김O인	1차	11.03(화)~11.04(수)	10.05(월)	2일(14H)	20명	의료기기 RA/QA 업무 3년 이상 또는 의료기기 소프트웨어 개발 3년 이상
8	의료기기 사이버보안 기초 ~ 실무과정	박O연	1차	06.30(화)~07.01(수)	06.01(월)	2일(14H)	20명	·의료기기 사이버보안 인허가 실무 담당자(RA, QA, CISO) ·의료기기 사이버보안 개발 담당자 (1) 백엔드, 2) 프론트엔드, 3) 보안엔지니어 등)
9	(신규) 의료기기 인허가 제출자료 작성 및 변경허가 대응 실무과정	윤O경	1차	05.07(목)	04.06(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3~5년
9	(신규) 의료기기 인허가 제출자료 작성 및 변경허가 대응 실무과정	윤O경	2차	09.10(목)	08.03(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3~5년

의료기기 규제 이야기:법률·행정규칙·현장사례로 보는 이해	• 강사명 최O용 • 차수(일정) 1차 / 2차 • 교육일정 06.10(수) / 11.11(수) • 접수시작일 5.11(월) / 10.12(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 제조 또는 수입, 신입 재직자 등
의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정	• 강사명 김O현 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 04.07(화) / 09.01(화) • 접수시작일 03.16(월) / 08.03(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습 과정	• 강사명 양O호 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 03.26(목) / 07.09(목) • 접수시작일 02.23(월) / 06.08(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 인허가 관련 신입 또는 경력 3년 이하(초급)
의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습 과정	• 강사명 양O호 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 03.26(목) / 07.09(목) • 접수시작일 02.23(월) / 06.08(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 인허가 관련 신입 또는 경력 3년 이하(초급)
사례 중심의 체외진단의료기기 국내 인허가 실무 교육	• 강사명 오O지 • 차수 1차 • 교육일정 04.28(화) • 접수시작일 03.30(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 · 체외진단의료기기 규제업무(RA) 담당자 · 체외진단의료기기 연구개발(R&D), 품질관리(QA) 담당자 · 허가 및 인증 업무에 관심있는 산업 종사자
CE MDR 기술문서 및 QMS 실무 과정	• 강사명 김O현 • 차수 1차 • 교육일정 11.24(화) • 접수시작일 10.26(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 CE MDR 인증을 고려하는 제조업체의 RA 및 QA 담당자 (업무경력 3년이상)
EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정	• 강사명 엄O혁 • 차수 1차 • 교육일정 04.14(화)~04.15(수) • 접수시작일 03.16(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)
FDA 인허가를 위한 사이버보안 문서화 실무-심화 과정 (위협모델링 & SBOM 두 샘플 제공)	• 강사명 김O인 • 차수 1차 • 교육일정 11.03(화)~11.04(수) • 접수시작일 10.05(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 RA/QA 업무 3년 이상 또는 의료기기 소프트웨어 개발 3년 이상
의료기기 사이버보안 기초 ~ 실무과정	• 강사명 박O연 • 차수 1차 • 교육일정 06.30(화)~07.01(수) • 접수시작일 06.01(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 ·의료기기 사이버보안 인허가 실무 담당자(RA, QA, CISO) ·의료기기 사이버보안 개발 담당자 (1) 백엔드, 2) 프론트엔드, 3) 보안엔지니어 등)
(신규) 의료기기 인허가 제출자료 작성 및 변경허가 대응 실무과정	• 강사명 윤O경 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 05.07(목) / 09.10(목) • 접수시작일 04.06(월) / 08.03(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3~5년

2026 품질관리(QA·QC)생산제조

2026 품질관리(QA·QC)생산제조
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	사례로 알아보는 의료기기 사용적합성	김O정	1차	11.10(화)	10.12(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 RA 및 품질업무 신입 및 신규보직자
2	위험관리 기반 의료기기 협력업체 평가 및 관리 과정	한O수	1차	05.12(화)~05.13(수)	04.13(월)	2일(14H)	20명	의료기기 제조, 구매업무 경력 1년 이상
3	의료기기 검사원 양성 기초 과정	한O수	1차	08.13(목)	07.13(월)	1일(7H)	20명	의료기기 제조 또는 수입업체 신입 및 검사업무 경력 3년 미만
4	의료기기 GMP 입문 과정	신O호	1차	03.12(목)	02.09(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 품질업무 신입 및 신규보직자(초급)
			2차	05.14(목)	04.13(월)
			3차	07.16(목)	06.15(월)
5	의료기기 GMP 심화 과정	신O호	1차	06.11(목)	05.11(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 품질 업무 실무자(중·고급)
5	의료기기 GMP 심화 과정	신O호	2차	10.15(목)	09.14(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 품질 업무 실무자(중·고급)
6	의료기기 GMP 문서화 실무 과정	신O호	1차	11.18(수)	10.19(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 품질 업무 신입 및 중급 실무자
7	의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 내부 심사원 과정	정O식	1차	04.08(목)~04.09(금)	03.09(월)	2일(14H)	30명	제조 또는 수입업체의 품질책임자 또는 내부 심사원을 수행할 인원
8	의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 구축 실습 과정	변O윤	1차	09.08(화)~09.09(수)	08.10(월)	2일(14H)	30명	의료기기 제조 또는 수입회사의 신입 또는 경력 5년 이하
9	효율적인 소프트웨어 의료기기의 국가별 품질경영시스템(QMS) 운영실무 노하우	박O연	1차	08.12(수)	07.13(월)	1일(7H)	20명	제조업체 소프트웨어 개발자, 제조/수입업체 RA/QA 담당자 (경력자 무관)
10	(신규) 수입 GMP 해외제조원 현장조사 준비 과정	강O석	1차	08.19(수)	07.20(월)	1일(7H)	30명	수입업체 GMP 담당자
11	(신규) 의료기기 사용적합성 실무 실습 과정	김O애	1차	04.22(수)~04.23(목)	03.23(월)	2일(14H)	30명	경력 무관
12	(신규) MDSAP(제목 미정)	엄O혁	1차	11.13(금)	10.12(월)	1일(7H)	30명	미정

사례로 알아보는 의료기기 사용적합성	• 강사명 김O정 • 차수(일정) 1차 • 교육일정 11.10(화) • 접수시작일 10.12(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 RA 및 품질업무 신입 및 신규보직자
위험관리 기반 의료기기 협력업체 평가 및 관리 과정	• 강사명 한O수 • 차수 1차 • 교육일정 05.12(화)~05.13(수) • 접수시작일 04.13(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 제조, 구매업무 경력 1년 이상
의료기기 검사원 양성 기초 과정	• 강사명 한O수 • 차수 1차 • 교육일정 08.13(목) • 접수시작일 07.13(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 제조 또는 수입업체 신입 및 검사업무 경력 3년 미만
의료기기 GMP 입문 과정	• 강사명 신O호 • 차수 1차 / 2차 / 3차 • 교육일정 03.12(목) / 05.14(목) / 07.16(목) • 접수시작일 02.09(월) / 04.13(월) / 06.15(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 품질업무 신입 및 신규보직자(초급)
의료기기 GMP 심화 과정	• 강사명 신O호 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 06.11(목) / 10.15(목) • 접수시작일 05.11(월) / 09.14(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 품질 업무 실무자(중·고급)
의료기기 GMP 문서화 실무 과정	• 강사명 신O호 • 차수 1차 • 교육일정 11.18(수) • 접수시작일 10.19(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 품질 업무 신입 및 중급 실무자
의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 내부 심사원 과정	• 강사명 정O식 • 차수 1차 • 교육일정 04.08(목)~04.09(금) • 접수시작일 03.09(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체의 품질책임자 또는 내부 심사원을 수행할 인원
의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 구축 실습 과정	• 강사명 변O윤 • 차수 1차 • 교육일정 09.08(화)~09.09(수) • 접수시작일 08.10(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 제조 또는 수입회사의 신입 또는 경력 5년 이하
효율적인 소프트웨어 의료기기의 국가별 품질경영시스템(QMS) 운영실무 노하우	• 강사명 박O연 • 차수 1차 • 교육일정 08.12(수) • 접수시작일 07.13(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 제조업체 소프트웨어 개발자, 제조/수입업체 RA/QA 담당자 (경력자 무관)
(신규) 수입 GMP 해외제조원 현장조사 준비 과정	• 강사명 강O석 • 차수 1차 • 교육일정 08.19(수) • 접수시작일 07.20(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 수입업체 GMP 담당자
(신규) 의료기기 사용적합성 실무 실습 과정	• 강사명 김O애 • 차수 1차 • 교육일정 04.22(수)~04.23(목) • 접수시작일 03.23(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 경력 무관
(신규) MDSAP(제목 미정)	• 강사명 엄O혁 • 차수 1차 • 교육일정 11.13(금) • 접수시작일 10.12(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 미정

2026 임상·보험

2026 임상·보험
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	규제심사 대응을 위한 의료기기 임상시험 설계 및 통계적 고려사항	김O소	1차	10.07(수)	09.07(월)	1일(7H)	30명	의료기기 임상시험 연구자, 임상RA 등 실무 종사자
2	신의료기술평가제도 특화 과정	박O득 최O숙	1차	04.21(화)	03.23(월)	1일(8H)	30명	제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
2	신의료기술평가제도 특화 과정	박O득 최O숙	2차	09.22(화)	08.24(월)	1일(8H)	30명	제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
3	의료기기 건강보험 실무 과정(입문)	지O훈	1차	03.17(화)	02.16(월)	1일(7H)	30명	건강보험 및 치료재료에 관심이 있는 분(초급)
			2차	07.21(화)	06.22(월)
			3차	10.27(화)	09.28(월)
4	의료기기 건강보험 실무 과정(심화)	지O훈 박O득 황O정 이O수	1차	05.19(화)~05.20(수)	04.20(월)	2일(14H)	30명	건강보험 관련 업무담당자(중·고급)
4	의료기기 건강보험 실무 과정(심화)	지O훈 박O득 황O정 이O수	2차	09.15(화)~09.16(수)	08.17(월)	2일(14H)	30명	건강보험 관련 업무담당자(중·고급)
5	의료기기 임상시험 계획서 작성 심화 과정 (가설 수립과 피험자수 산출)	전O정 이O수	1차	06.04(목)	05.04(월)	1일(7H)	20명	의료기기 임상시험 계획서를 작성하려고 하는자 또는 검토자 등
6	의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정	전O정 이O수 김O경	1차	03.31(화)~04.01(수)	03.02(월)	2일(14H)	20명	의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
6	의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정	전O정 이O수 김O경	2차	09.29(화)~09.30(수)	08.31(월)	2일(14H)	20명	의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
7	의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정	안O진	1차	05.21(목)	04.20(월)	1일(6H)	20명	의료기기 임상시험을 고려하거나 수행하고 있는 실무자
7	의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정	안O진	2차	08.21(금)	07.20(월)	1일(6H)	20명	의료기기 임상시험을 고려하거나 수행하고 있는 실무자
8	체외진단의료기기 건강보험 과정	김O정	1차	11.05(목)	10.05(월)	1일(7H)	20명	체외진단 의료기기 제조/수입업체 종사자
9	(신규) 식약처 NECA 심평원 통합정보 탐색 활용과 등재 성공 전략과정	최O영	1차	10.29(목)	09.28(월)	1일(7H)	30명	의료기기 제조·수입·유통 실무자, RA실무자
10	(신규) EU MDR 유럽의료기기 임상평가의 이해 (입문)	엄O혁	1차	10.13(화)	09.14(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이상 등

규제심사 대응을 위한 의료기기 임상시험 설계 및 통계적 고려사항	• 강사명 김O소 • 차수(일정) 1차 • 교육일정 10.07(수) • 접수시작일 09.07(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 임상시험 연구자, 임상RA 등 실무 종사자
신의료기술평가제도 특화 과정	• 강사명 박O득, 최O숙 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 04.21(화) / 09.22(화) • 접수시작일 03.23(월) / 08.24(월) • 교육 시간 1일(8H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
의료기기 건강보험 실무 과정(입문)	• 강사명 지O훈 • 차수 1차 / 2차 / 3차 • 교육일정 03.17(화) / 07.21(화) / 10.27(화) • 접수시작일 02.16(월) / 06.22(월) / 09.28(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 건강보험 및 치료재료에 관심이 있는 분(초급)
의료기기 건강보험 실무 과정(심화)	• 강사명 지O훈, 박O득, 황O정 ,이O수 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 05.19(화)~05.20(수) / 09.15(화)~09.16(수) • 접수시작일 04.20(월) / 08.17(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 건강보험 관련 업무담당자(중·고급)
의료기기 임상시험 계획서 작성 심화 과정 (가설 수립과 피험자수 산출)	• 강사명 전O정, 이O수 • 차수 1차 • 교육일정 06.04(목) • 접수시작일 05.04(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 임상시험 계획서를 작성하려고 하는자 또는 검토자 등
의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정	• 강사명 전O정, 이O수, 김O경 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 03.31(화)~04.01(수) / 09.29(화)~09.30(수) • 접수시작일 03.02(월) / 08.31(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정	• 강사명 안O진 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 05.21(목) / 08.21(금) • 접수시작일 04.20(월) / 07.20(월) • 교육 시간 1일(6H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 임상시험을 고려하거나 수행하고 있는 실무자
체외진단의료기기 건강보험 과정	• 강사명 김O정 • 차수 1차 • 교육일정 11.05(목) • 접수시작일 10.05(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 체외진단 의료기기 제조/수입업체 종사자
(신규) 식약처 NECA 심평원 통합정보 탐색 활용과 등재 성공 전략과정	• 강사명 최O영 • 차수 1차 • 교육일정 10.29(목) • 접수시작일 09.28(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 제조·수입·유통 실무자, RA실무자
(신규) EU MDR 유럽의료기기 임상평가의 이해 (입문)	• 강사명 엄O혁 • 차수 1차 • 교육일정 10.13(화) • 접수시작일 09.14(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이상 등

2026 사후관리·영업·마케팅·유통

2026 사후관리·영업·마케팅·유통
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 교육	조O경 구O중 노O래	1차	03.11(수)	02.09(월)	1일(6H)	50명	판매업자, 임대업자 (분기별 1회이상, 연간 총 12시간 교육이수)
1	의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 교육	조O경 구O중 노O래	2차	09.02(화)	08.03(월)	1일(6H)	50명	판매업자, 임대업자 (분기별 1회이상, 연간 총 12시간 교육이수)
2	의료기기 마케팅 skill 전략과정(입문)	심O우	1차	04.29(수)~04.30(목)	03.30(월)	2일(14H)	30명	마케팅 관련 업무 경력 3년 이하(초급)
2	의료기기 마케팅 skill 전략과정(입문)	심O우	2차	07.22(수)~07.23(목)	06.22(월)	2일(14H)	30명	마케팅 관련 업무 경력 3년 이하(초급)
3	의료기기 마케팅 skill 전략과정(심화)	심O우	1차	05.27(수)~05.28(목)	04.27(월)	2일(14H)	20명	마케팅 관련 업무경력 3년 이상(중·고급)
3	의료기기 마케팅 skill 전략과정(심화)	심O우	2차	10.21(수)~10.22(목)	09.21(월)	2일(14H)	20명	마케팅 관련 업무경력 3년 이상(중·고급)
4	의료기기 사후관리 이해 과정	선O주	1차	08.25(화)	07.27(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 담당자
4	의료기기 사후관리 이해 과정	선O주	2차	09.15(화)~09.16(수)	08.17(월)	1일(7H)	30명	제조 또는 수입업체 담당자
5	의료기기 수입 인허가 및 통관절차 입문 과정	지O권	1차	03.25(수)	02.23(월)	1일(7H)	30명	의료기기 수입 업무 담당자(초급)
5	의료기기 수입 인허가 및 통관절차 입문 과정	지O권	2차	11.25(수)	10.26(월)	1일(7H)	30명	의료기기 수입 업무 담당자(초급)
6	의료기기 수입 통관 및 사후관리 심화 과정	지O권	1차	06.23(화)~06.24(수)	05.25(월)	2일(10H)	20명	의료기기 수입 업무 담당자(중·고급)
7	의료기기 수출통관 및 해외통관 절차 입문 과정	지O권	1차	07.14(화)	06.15(월)	1일(7H)	20명	의료기기 제조 업무 담당자(초급)
8	(신규) 의료기기 세일즈의 전문역량 강화교육 (Level 1)	이O희	1차	03.27(월)	03.30(월)	1일(7H)	30명	의료기기 세일즈 신입 및 경력자, PM, 마케팅 담당자
8	(신규) 의료기기 세일즈의 전문역량 강화교육 (Level 1)	이O희	2차	10.16(금)	09.14(월)	1일(7H)	30명	의료기기 세일즈 신입 및 경력자, PM, 마케팅 담당자
9	(신규) 사례 중심으로 보는 의료기기 사후관리 이해 과정	노O래	1차	12.03(목)~12.04(금)	11.02(월)	2일(14H)	30명	의료기기 제조·수입 실무자
10	(신규) 의료기기 PMS PSUR PMCF 실무 문헌 Vigilance 검색 실습과정	전O은	1차	11.17(화)	10.19(월)	1일(7H)	30명	· 의료기기 제조·수입사의 RA·QA·Regulatory 담당자 · PMS·PSUR·PMCF 수립 업무를 담당하거나 담당 예정인 실무자 · 경력 1~5년의 초급~중급자 대상 (실무 경험 1년 이상 권장)

의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 교육	• 강사명 조O경, 구O중, 노O래 • 차수(일정) 1차 / 2차 • 교육일정 03.11(수) / 09.02(화) • 접수시작일 02.09(월) /08.03(월) • 교육 시간 1일(6H) • 훈련인원(회차당) 50명 • 대상 판매업자, 임대업자(분기별 1회이상, 연간 총 12시간 교육이수)
의료기기 마케팅 skill 전략과정(입문)	• 강사명 심O우 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 04.29(수)~04.30(목) / 07.22(수)~07.23(목) • 접수시작일 03.30(월) / 06.22(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 마케팅 관련 업무 경력 3년 이하(초급)
의료기기 건강보험 실무 과정(입문)	• 강사명 심O우 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 05.27(수)~05.28(목) / 10.21(수)~10.22(목) • 접수시작일 04.27(월) / 07.27(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 마케팅 관련 업무경력 3년 이상(중·고급)
의료기기 사후관리 이해 과정	• 강사명 선O주 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 08.25(화) / 09.15(화)~09.16(수) • 접수시작일 07.27(월) / 08.17(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 제조 또는 수입업체 담당자
의료기기 수입 인허가 및 통관절차 입문 과정	• 강사명 지O권 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 03.25(수) / 11.25(수) • 접수시작일 02.23(월) / 10.26(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 수입 업무 담당자(초급)
의료기기 수입 통관 및 사후관리 심화 과정	• 강사명 지O권 • 차수 1차 • 교육일정 06.23(화)~06.24(수) • 접수시작일 05.25(월) • 교육 시간 2일(10H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 수입 업무 담당자(중·고급)
의료기기 수출통관 및 해외통관 절차 입문 과정	• 강사명 지O권 • 차수 1차 • 교육일정 07.14(화) • 접수시작일 06.15(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 의료기기 제조 업무 담당자(초급)
(신규) 의료기기 세일즈의 전문역량 강화교육 (Level 1)	• 강사명 이O희 • 차수 1차 / 2차 • 교육일정 03.27(월) / 10.16(금) • 접수시작일 03.30(월) / 11.02(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 세일즈 신입 및 경력자, PM, 마케팅 담당자
(신규) 사례 중심으로 보는 의료기기 사후관리 이해 과정	• 강사명 노O래 • 차수 1차 • 교육일정 12.03(목)~12.04(금) • 접수시작일 11.02(월) • 교육 시간 2일(14H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 제조·수입 실무자
(신규) 의료기기 PMS PSUR PMCF 실무 문헌 Vigilance 검색 실습과정	• 강사명 전O은 • 차수 1차 • 교육일정 11.17(화) • 접수시작일 10.19(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3년 이상 등 · 의료기기 제조·수입사의 RA·QA·Regulatory 담당자 · PMS·PSUR·PMCF 수립 업무를 담당하거나 담당 예정인 실무자 · 경력 1~5년의 초급~중급자 대상 (실무 경험 1년 이상 권장)

2026 기타(HR·CP) 등

2026 기타(HR·CP) 등
No	과정명	강사명	차수	교육일정	접수시작일	교육 시간	훈련인원 (회차당)	대상
1	의료기기 산업과 개인정보 보호 및 AI 컴플라이언스	이O항	1차	08.26(수)	07.27(월)	1일(7H)	20명	개인정보 보호, 컴플라이언스, 법무 담당자
2	의료기기∙바이오기업 기술특례상장(IPO) 및 창업∙사업화 전략 : 의료기기∙바이오∙디지털헬스케어∙AI∙소부장 기업 등을 중심으로	변O훈	1차	07.15(수)	06.15(월)	1일(7H)	30명	기술특례상장(IPO) 및 오픈이노베이션을 통한 협력사 발굴 등에 관심이 있는 기업 관계자
3	(신규) 실전! 비즈니스 조직 운영과 리더십 실무 과정	신O원	1차	06.25(목)	05.25(월)	1일(7H)	30명	의료기기 기업의 조직 리더, 관리자, 오퍼레이션 책임자 (세일즈, 서비스, 사업 부문 팀장급)
4	(신규) 의료기기 리더가 알아야 할 교양 클래스	지O훈	1차	06.09(화)	05.11(월)	1일(7H)	30명	교양(클래식음악, 미술작품)에 목말라하는 모든 분들

의료기기 산업과 개인정보 보호 및 AI 컴플라이언스	• 강사명 이O항 • 차수(일정) 1차 • 교육일정 08.26(수) • 접수시작일 07.27(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 20명 • 대상 개인정보 보호, 컴플라이언스, 법무 담당자
의료기기∙바이오기업 기술특례상장(IPO) 및 창업∙사업화 전략 : 의료기기∙바이오∙디지털헬스케어∙AI∙소부장 기업 등을 중심으로	• 강사명 변O훈 • 차수 1차 • 교육일정 07.15(수) • 접수시작일 06.15(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 기술특례상장(IPO) 및 오픈이노베이션을 통한 협력사 발굴 등에 관심이 있는 기업 관계자
(신규) 실전! 비즈니스 조직 운영과 리더십 실무 과정	• 강사명 신O원 • 차수 1차 • 교육일정 06.25(목) • 접수시작일 05.25(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 의료기기 기업의 조직 리더, 관리자, 오퍼레이션 책임자(세일즈, 서비스, 사업 부문 팀장급)
(신규) 의료기기 리더가 알아야 할 교양 클래스	• 강사명 지O훈 • 차수 1차 • 교육일정 06.09(화) • 접수시작일 05.11(월) • 교육 시간 1일(7H) • 훈련인원(회차당) 30명 • 대상 교양(클래식음악, 미술작품)에 목말라하는 모든 분들

교육대상

의료기기 산업계 재직자 및 관련 전공 학생·취업준비생, 의료기기 산업 전반에 관심 있는 자

교육비

교육과정별 상이

교육 장소

한국의료기기산업협회 1층교육장
※ 상황에 따라 비대면(온라인)교육으로 변경될 수 있습니다.
온라인 교육(ZOOM)

인재양성교육(유료)입금계좌

우리은행 1005-001-458168 | 예금주 : 한국의료기기산업협회

주소 (06173)서울특별시 강남구 테헤란로 103길 6 한진빌딩 1층, 3층
전화 070-7725-8660
팩스 02-596-7440
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