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교육장소
접수마감 08.27 ~ 08.28
접수마감 08.26 ~ 08.26
규제과학(RA) 인허가
의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3~5년
품질 관리(QA · QC) 생산·제조
의료기기 제조 또는 수입회사의 신입 또는 경력 5년 이하
임상·보험
제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
2026-05-19
[필독] 「의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 교육」 온라인 과정 개설 안내
2026-03-03
[한국의료기기안전정보원] 2026년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 일정 사전공고
2026-02-09
[필독] 전자결제시스템 도입에 따른 전자계산서 발행 중지 안내(26.2.9(월)부터)
2026-02-04
의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 수강생 대상 할인쿠폰 지급 안내
2026-01-28
2026년도 협회 교육과정 소개서(PDF) 안내
모집중
[2차] 의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정
[2차] 의료기기 인허가 제출자료 작성 및 변경허가 대응 실무과정
[1차] 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 구축 실습 과정
접수준비
[1차] 의료기기 설계 및 개발 관리 (Design & Development Control) 실무 과정
[1차] FDA 인허가를 위한 사이버보안 문서화 실무-심화 과정 (위협모델링 & SBOM 두 샘플 제공)
2026
의료기기 판매·임대업 종사자로 의료기기 입고·보관·출고·배송 등 유통품질관리기준에 의한 품질·환경관리 등에 직접적으로 관여하는 직원 (분기별 1회 이상, 연간 총 12시간 교육이수)
제조 또는 수입, 신입 재직자 등 의료기기 업계 실무자분들
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