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교육장소
규제과학(RA) 인허가
제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)
규제과학 RA(2급) 자격증 과정
의료기기 RA 전문가 교육을 이수하고, 시험을 대비하는 수강생
의료기기 영업전문가(MedSales Specialist) 자격증 과정
의료기기 영업 직무에 관심있는 학생, 취업준비생, 산업체 재직자 등
품질 관리(QA · QC) 생산·제조
경력 무관
임상·보험
제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
특화 과정 (AI· 디지털· ISO 심사원 등)
소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
“모든 요건을 충족한 자”에 한하여 신청 가능① 학력:고등학교 졸업 이상② 경력:의료기기 분야 경력 4년 이상&의료기기 품질 관련 분야 경력 2년 이상③ 교육 이수:ISO 13485 국제심사원(보) 교육 수료증(합격증)
2026-03-03
[한국의료기기안전정보원] 2026년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 일정 사전공고
2026-02-09
[필독] 전자결제시스템 도입에 따른 전자계산서 발행 중지 안내(26.2.9(월)부터)
2026-02-04
의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 수강생 대상 할인쿠폰 지급 안내
2026-01-28
2026년도 협회 교육과정 소개서(PDF) 안내
2025-05-02
[한국보건복지인재원] 의료기기 RA 전문가 교육과정 교육생 모집
모집중
[1차] EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정
[1차] 의료기기 RA(2급) 자격증 시험 대비 문제풀이 과정
[1차] 의료기기 사용적합성 실무 실습 과정
[1차] 신의료기술평가제도 특화 과정
[1차] 소프트웨어 의료기기 전 과정 이해하기 : 아이디에이션부터 임상 현장 도입까지
2026
제조 또는 수입업체의 품질책임자 또는 내부 심사원을 수행할 인원
의료기기업체 종사자 및 의료기기 개발에 관심이 있는 자
의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
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