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교육장소
연구개발(R&D) 기획
연구/개발/브랜딩/제품 디자인 관련 업무 재직자
규제과학(RA) 인허가
의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
품질 관리(QA · QC) 생산·제조
제조 또는 수입업체의 품질책임자 또는 내부 심사원을 수행할 인원
임상·보험
의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
특화 과정 (AI· 디지털· ISO 심사원 등)
의료기기업체 종사자 및 의료기기 개발에 관심이 있는 자
2026-03-03
[한국의료기기안전정보원] 2026년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 일정 사전공고
2026-02-09
[필독] 전자결제시스템 도입에 따른 전자계산서 발행 중지 안내(26.2.9(월)부터)
2026-02-04
의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 수강생 대상 할인쿠폰 지급 안내
2026-01-28
2026년도 협회 교육과정 소개서(PDF) 안내
2025-05-02
[한국보건복지인재원] 의료기기 RA 전문가 교육과정 교육생 모집
모집중
[1차] 의료기기 연구자를 위한 지식재산권(IP) 기본 교육
[1차] 의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정
[1차] 의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정
[1차] AI 디지털의료기기의 의료기기 시장진입(보험) 전략
접수준비
[1차] 성공적인 R&D를 위한 의료기기 이해 과정
2026
의료기기 RA 전문가 교육을 이수하고, 시험을 대비하는 수강생
“모든 요건을 충족한 자”에 한하여 신청 가능① 학력:고등학교 졸업 이상② 경력:의료기기 분야 경력 4년 이상&의료기기 품질 관련 분야 경력 2년 이상③ 교육 이수:ISO 13485 국제심사원(보) 교육 수료증(합격증)
제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)
의료기기 영업 직무에 관심있는 학생, 취업준비생, 산업체 재직자 등
소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
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