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교육장소
접수마감 04.02 ~ 04.02
규제과학(RA) 인허가
의료기기 RA 업무 경력 1년 이상
제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)
·체외진단의료기기 규제업무(RA) 담당자 ·체외진단의료기기 연구개발(R&D), 품질관리(QA) 담당자 ·허가 및 인증 업무에 관심있는 산업 종사자
규제과학 RA(2급) 자격증 과정
의료기기 RA 전문가 교육을 이수하고, 시험을 대비하는 수강생
의료기기 영업전문가(MedSales Specialist) 자격증 과정
의료기기 영업 직무에 관심있는 학생, 취업준비생, 산업체 재직자 등
품질 관리(QA · QC) 생산·제조
경력 무관
임상·보험
제조·수입·보험 업무경력 2년 이상
사후관리·영업·마케팅·유통
의료기기 세일즈 신입 및 경력자, PM, 마케팅 담당자
마케팅 관련 업무 경력 3년 이하(초급)
특화 과정 (AI· 디지털· ISO 심사원 등)
소프트웨어 의료기기 관련 업무 종사자. 특히 소프트웨어 의료기기 회사 경영자, 제품 담당자 (product manager), 규제 담당자
“모든 요건을 충족한 자”에 한하여 신청 가능① 학력:고등학교 졸업 이상② 경력:의료기기 분야 경력 4년 이상&의료기기 품질 관련 분야 경력 2년 이상③ 교육 이수:ISO 13485 국제심사원(보) 교육 수료증(합격증)
2026-03-03
[한국의료기기안전정보원] 2026년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 일정 사전공고
2026-02-09
[필독] 전자결제시스템 도입에 따른 전자계산서 발행 중지 안내(26.2.9(월)부터)
2026-02-04
의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 수강생 대상 할인쿠폰 지급 안내
2026-01-28
2026년도 협회 교육과정 소개서(PDF) 안내
2025-05-02
[한국보건복지인재원] 의료기기 RA 전문가 교육과정 교육생 모집
모집중
[1차] 의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 입문 과정
[1차] EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정
[1차] 사례 중심의 체외진단의료기기 국내 인허가 실무 교육
[1차] 의료기기 RA(2급) 자격증 시험 대비 문제풀이 과정
[1차] 의료기기 사용적합성 실무 실습 과정
2026
의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 및 산업체 재직자
의료기기 제조, 구매업무 경력 1년 이상
제조 또는 수입업체 품질업무 신입 및 신규보직자(초급)
의료기기 영업, 마케팅 PM 등
의료기기 임상시험을 고려하거나 수행하고 있는 실무자
건강보험 관련 업무담당자(중·고급)
제조 또는 수입, 신입 재직자, RA업무 경력 3~5년
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