교육과정 및 신청
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IEC 60601-1(3.1판) 규격 실습과정 : 1 기
과정소개 IEC 60601-1(3.1판) 적용 시 요구되는 문서 작성 및 시험평가 등과 관련된 제조 및 수입업체의 위험관리 및 설계관리 체계, 시험평가 수준 확립을 통한 실무자 양성
교육목표 IEC 60601-1(3.1판) 적용 시 요구되는 규격과 위험관리에 대해 이해하고 Labeling 실습을 통하여 업무능력 향상
교육기간 3일 (16시간)
교육비용 0원
교육일정 및
장소
구분 일정 장소 모집기간 수강신청
1차 2019.05.15 (수) ~2019.05.17 (금) 한국의료기기산업협회 8층 교육장
2019.04.15 (월)~2019.05.03 (금)
대상 의료기기 설계‧개발 및 품질 담당자(신입 또는 경력 2년 미만 담당자)
교육내용

1일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:30 IEC 60601-1(3.1판) 개요
및 주요 사항
12:30 ~ 13:30 중식
13:30 ~ 17:30 IEC 60601-1(3.1판) 개요
및 주요 사항

2일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:30 IEC 60601-1(3.1판) 개요 및 주요 사항
- 위험관리 적용 가이드
12:30 ~ 13:30 중식
13:30 ~ 17:30 IEC 60601-1(3.1판) 요구사항 실습
- 라벨링 실습

3일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:30 IEC 60601-1(3.1판) 개요 및 주요 사항
- 사용자 적합성 규정
12:30 ~ 13:30 중식
13:30 ~ 17:30 IEC 60601-1(3.1판) 요구사항 실습
- 사용자 적합성 평가 실습

기타 ○ 선발기준 : 교육 신청 선착순 마감(30명 정원)
※ 접수 인원은 교육생 자격기준(협약가입 및 고용보험금 납부 여부) 미달자 및 교육 취소자 발생을 감안하여
정원의 20%까지 신청 받을 예정임
※ 형평성을 고려하여 교육신청은 업체당 2명 이하로 제한
※ 개강 7일 전, 교육수강 확정 메일 발송 예정
※ 개강 7일 전, 대기자 문자 발송 예정

○ 교육대상
- 의료기기 설계‧개발 및 품질 담당자(신입 또는 경력 2년 미만 담당자)
※ 경력 확인 후 대상이 아닐 경우 교육 신청이 제한될 수 있습니다.

○ 교육비 : 무료
※ 교육 신청 전 반드시 협약 가입절차가 필요하며, 협약을 맺은 업체의 재직자만 무료 수강 가능함
※ 대규모기업 교육생은 일부 자체 부담금을 납부하셔야 함 (자세한 사항은 공지사항 참고)
※ 고용보험기금 납입자만 가능하며, 대표자는 교육 수강 불가

○ 수료 기준 : 출석률 80% 이상
※ 반드시 총 교육시간 이수 가능자만 신청 요망 (1일 교육 참석자 신청불가)
※ 교육 취소는 3일 전 까지만 가능 (전일 및 당일 취소시, 차후 교육 신청에 불이익)
※ 교육 개강일 2일 전 개별적으로 최종 문자 공지

○ 수강생 특전 : 교육비 무료, 교재 및 문구류 제공, 수료증 부여, 다과 제공

○ 주차비 개별부담
※ 협회 건물 주차장이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.