교육과정 및 신청
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의료기기 GCP 및 임상시험 실무과정 : 1 기
과정소개 업계에서 필요로 하는 임상교육과정을 세분화하여 임상시험 관련 전문인력을 양성하고자 함
교육목표 의료기기 임상시험과 관련된 규정과 임상시험 진행에 대한 전반적인 이해를 높이고자 함
교육기간 3일 (21시간)
교육비용 0원
교육일정 및
장소
구분 일정 장소 모집기간 수강신청
1차 2019.04.09 (화) ~2019.04.11 (목) 한국의료기기산업협회 8층 교육장
2019.03.11 (월)~2019.03.29 (금)
대상 의료기기 임상시험에 관심이 있거나 임상시험을 계획하고 있는 실무 담당자
교육내용

1일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:20 의료기기 임상시험 개요 및 관련 규정(GCP)
12:30 ~ 13:20 중식
13:30 ~ 17:20 의료기기 임상시험 개요 및 관련 규정(GCP)

2일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:20 의료기기 임상시험 실시
- 임상시험 계획서
12:30 ~ 13:20 중식
13:30 ~ 17:20 의료기기 임상시험 실시
- 임상시험 모니터링

3일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 12:20 의료기기 임상시험 실시
- 임상시험 자료관리 및 통계
12:30 ~ 13:20 중식
13:30 ~ 17:20 의료기기 임상시험의 종료 및 점검

기타 ○ 선발기준 : 교육 신청 선착순 마감(30명 정원)
※ 접수 인원은 교육생 자격기준(협약가입 및 고용보험금 납부 여부) 미달자 및 교육 취소자 발생을
감안하여 정원의 20%까지 신청 받을 예정임
※ 형평성을 고려하여 교육신청은 업체당 2명 이하로 제한
※ 개강 7일 전, 교육수강 확정 메일 발송 예정
※ 개강 7일 전, 대기자 문자 발송 예정

○ 교육대상 : 의료기기 임상시험에 관심이 있거나 임상시험을 계획하고 있는 실무 담당자

○ 교육비 : 무료
※ 교육 신청 전 반드시 협약 가입절차가 필요하며, 협약을 맺은 업체의 재직자만 무료 수강 가능함
※ 대규모기업 교육생은 일부 자체 부담금을 납부하셔야 함 (자세한 사항은 공지사항 참고)
※ 고용보험기금 납입자만 가능하며, 대표자는 교육 수강 불가

○ 수료 기준 : 출석률 80% 이상
※ 반드시 총 교육시간 이수 가능자만 신청 요망 (1일 교육 참석자 신청불가)
※ 교육 취소는 3일 전 까지만 가능 (전일 및 당일 취소시, 차후 교육 신청에 불이익)
※ 교육 개강일 2일 전 개별적으로 최종 문자 공지

○ 수강생 특전 : 교재 및 문구류 제공, 수료증 부여, 다과 제공

○ 주차비 개별부담
※ 협회 건물 주차장이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.