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제목 중국 의료기기감독관리조례 개정 관련
작성자 관리자 조회수 1200
이메일 작성일자 2014-05-14
내용

안녕하세요, 한국의료기기산업협회입니다.


 


주중대사관은 중국 의료기기감독관리조례 개정(2014.6.1.일부터 시행) 사항을
붙임과 같이 알려왔으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


 


- 주요 개정 내용 -



* 동 조례는 기존 6장 48조의 조례에 비교하여 8장 80조로 확대


  - 의료기기 분류 정의, 의료기기 신고 및 등록 제도 변화, 신고 등록시 제출 서류 규범화,
    불량사건 검측제도 및 리콜제도, 법률책임 강화 등


 


붙임 :


  - 1. 중국 의료기기감독관리조례 요약 1부
  - 2. 중국 의료기기감독관리조례 1부


 


감사합니다.

첨부파일 140509_중국의료기기감독관리조례개정관련.jpg 다운로드
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