사업개요
- 의료기기 전(全)주기에 필요한 규제기준을 체계적으로 교육하여 의료기기 RA(Regulatory Affairs) 분야 전문지식을 갖춘 인재를 양성함
- RA 전문가 교육기관 지정 : 2019-14호(2019.6.17 ~ 2022.7.16)
RA교육 내용
| 구분 | 과정명 | 시간 | 횟수 |
|---|---|---|---|
| 1일차 | 의료기기 인허가 과정 | 1일(8h) | 각 3회 |
| 2일차 | 의료기기 품질관리(GMP) 과정 | 1일(8h) | |
| 3일차 | 의료기기 임상 및 GCP 과정 | 1일(8h) | |
| 4일차 | 의료기기 사후관리 과정 | 1일(8h) | |
| 5일차 | 의료기기 해외 인허가 제도 과정 | 1일(8h) |
2019년도 RA교육 계획
| 교육명 | 차수 | 교육기간 | 교육시간 | 교육인원 |
|---|---|---|---|---|
| 의료기기 교제과학(RA) 전문가(2급) 교육 |
1차 | 08.02(금) ~ 08.30.(금) 매주 금요일(5주 완성) | 5일, 40시간 |
30명 |
| 2차 | 08.27(화) ~ 09.24(화) 매주 화요일(5주 완성) | |||
| 3차 | 09.16(월) ~ 09.20(금) 주 5일 완성 |
교육대상
- 의료기기 산업계 재직자, 의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 등
교육비
- 비회원사 400,000원 (5일, 40시간 기준)
- 회원사 320,000원 (20% 할인)
교육 장소
- 한국의료기기산업협회 교육장
신청 방법
- 한국의료기기산업협회 교육홈페이지에서 신청