사업개요
- 의료기기 전(全)주기에 필요한 규제기준을 체계적으로 교육하여 의료기기 RA(Regulatory Affairs) 분야 전문지식을 갖춘 인재를 양성함
- RA 전문가 교육기관 지정 : 2019-14호(2019.6.17 ~ 2022.7.16)
RA교육 내용
1.A코스(단기과정)
| 구분 | 과정명 | 시간 | 횟수 |
|---|---|---|---|
| 1일차 | 의료기기 인허가 과정 | 1일(10h) | 각 5회 |
| 2일차 | 의료기기 임상 및 GCP 과정 | 1일(6h) | |
| 3일차 | 의료기기 품질관리(GMP) 과정 | 1일(10h) | |
| 4일차 | 의료기기 사후관리 과정 | 1일(6h) | |
| 5일차 | 의료기기 해외 인허가 제도 과정 | 1일(8h) |
2.B코스(중장기과정)
| 구분 | 과정명 | 시간 | 횟수 |
|---|---|---|---|
| 1주차 | 의료기기 인허가 과정 | 2일(14h) | 각 2회 |
| 2주차 | 의료기기 임상 및 GCP 과정 | 2일(14h) | |
| 3주차 | 의료기기 품질관리(GMP) 과정 | 2일(14h) | |
| 4주차 | 의료기기 사후관리 과정 | 2일(14h) | |
| 5주차 | 의료기기 해외 인허가 제도 과정 | 2일(14h) |
2021년도 RA교육 계획
1.A코스(단기과정)
| 교육명 | 차수 | 교육기간 | 교육시간 | 교육인원 |
|---|---|---|---|---|
| 의료기기 교제과학(RA) 전문가(2급) 교육(A코스) |
1차 | 03.10(화) ~ 04.14.(화) 매주 화요일(5주 완성) | 5일, 40시간 |
30명 |
| 2차 | 04.10(금) ~ 05.15(금) 매주 금요일(5주 완성) | |||
| 3차 | 05.07(목) ~ 06.04(목) 매주 목요일(5주 완성) | |||
| 4차 | 08.27(목) ~ 09.24(목) 매주 목요일(5주 완성) | |||
| 5차 | 10.14(수) ~ 11.11(수) 매주 수요일(5주 완성) |
2.B코스(중장기과정)
| 교육명 | 차수 | 교육기간 | 교육시간 | 교육인원 |
|---|---|---|---|---|
| 의료기기 교제과학(RA) 전문가(2급) 교육(B코스) |
1차 | 07.22(수) ~ 08.20.(목) 매주 수요일,목요일(5주 완성) | 10일, 70시간 |
30명 |
| 2차 | 10.22(목) ~ 11.20.(금) 매주 목요일,금요일(5주 완성) |
교육대상
- 의료기기 산업계 재직자, 의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 등
교육비
1.A코스(단기과정)
- 비회원사 400,000원 (5일, 40시간 기준)
- 회원사 320,000원 (20% 할인)
2.B코스(중장기과정)
- 비회원사 700,000원 (10일, 70시간 기준)
- 회원사 560,000원 (20% 할인)
교육 장소
- 한국의료기기산업협회 교육장
신청 방법
- 한국의료기기산업협회 교육홈페이지에서 신청